YBB00262002-2015口服固體藥用聚酯瓶:
本標準適用于以聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)為主要原料,采用注吹成型工藝生產(chǎn)的口服固體制劑用塑料瓶。
外觀:
取本品適量,在自然光線明亮處,正視目測。應(yīng)具有均勻一致的色澤,不得有明顯色差。瓶的表面應(yīng)光潔、平整,不得有變形和明顯的擦痕。不得有砂眼、油污、氣泡。瓶口應(yīng)平整、光滑。
密封性:
取本品適量,于每個瓶內(nèi)裝入適量玻璃球,蓋緊瓶蓋(瓶與蓋的扭矩值參照下表,普,創(chuàng)PNY-20扭矩試驗儀),置于帶抽氣裝置的容器中(LT-02P密封性試驗儀),用水浸沒,抽真空至真空度27kPa,維持2分鐘,瓶內(nèi)不得有進水或冒泡現(xiàn)象。
檢測設(shè)備:
PNY-20扭矩試驗儀 LT-02P密封性試驗儀
瓶與蓋的扭矩:
PNY-20扭矩試驗儀技術(shù)參數(shù):
測量范圍(其它量程可選) 0-5-N·m (0-20 N·m可選)
測量單位 N·m kg·cm ib·in
測量精度 0.5級
測試模式 峰值測試(開啟力) 定值測試(旋緊力)
夾持尺寸 3mm-180mm
存儲數(shù)據(jù) 1000組(任意分組統(tǒng)計、打印)
外形尺寸 280(L)×335(B)×200(H) mm
重 量 10kg
電 源 AC220V±22V,50Hz
標準配置 主機 、電源線、打印紙
選購配置 可根據(jù)客戶需要定做特殊規(guī)格夾具
LT-02P密封性試驗儀技術(shù)參數(shù):
真空度 0~-90 Kpa
響應(yīng)速度 <5 ms
分辨率 0.01 Kpa
傳感器精度 ≤0.5級
內(nèi)置模式 單點模式、遞增模式
顯示屏 7吋觸摸屏
調(diào)壓范圍 0.2-0.7 Mpa
接口尺寸 Φ6
保壓時間 0-999999 s
真空室(其它尺寸可定制) Φ270 mmx210 mm (H) 、Φ360 mmx585mm (H) 、Φ460 mmx330mm (H)
設(shè)備尺寸 420(L)X 300(B)X 165(H)mm