藥品鋁塑泡罩包裝以其漂亮的外觀、良好的阻隔性及使用、攜帶上的方便等諸多優點,在醫藥工業得到廣泛的應用,是目前藥品片劑、膠囊劑等固體劑型的最主要包裝方式之一。
檢測要求:
水蒸氣透過量﹑照塑料薄膜和片材透水蒸氣性試驗方法杯式法(GB1037-88)的規定進行。試驗時熱封面向濕度低的一側,試驗溫度(38±2)℃,相對濕度(90±5)℃,不得過0.5g/(m2.24h)。
檢測設備:
WVTR-RC6水蒸氣透過率測試儀(杯式法)
測試步驟:
1.將干燥劑放入清潔的杯皿中,其加入量應使干燥劑距試樣表面約3 mm為宜。
2.將盛有干燥劑的杯皿放入杯子中,然后將杯子放到杯臺上,試樣放在杯子正中,加上杯環后,用導正環固定好試樣的位置,再加上壓蓋。
3.小心地取下導正環,將熔融的密封蠟澆灌的杯子的凹槽中。密封蠟凝固后不允許產生裂紋及氣泡。
4.待密封蠟凝固后,取下壓蓋和杯臺,并清除粘在透濕杯邊及底部的密封蠟。
5.稱量封好的透濕杯。
6.將透濕杯放入已調好溫度﹐濕度的恒溫恒濕箱中,16 h后從箱中取出﹐放入處于23士2℃環境下的干燥器中,平衡30 min后進行稱量。
注:以后每次稱量前均應進行上述平衡步驟。
7.稱量后將透濕杯重新放入恒溫恒濕箱內,以后每兩次稱量的間隔時間為24、48或96 h。
注。若試樣透濕量過大,亦可對初始平衡時間和稱量閭隔時間做相應調整。但應控制透濕杯增量不少于5 mg,
8.重復7步驟,直到前后兩次質量增量相差不大于5%時,方可結束試驗。