西林瓶,又稱:硼硅玻璃或鈉鈣玻璃管制注射劑瓶,是一種膠塞和鋁塑組合蓋封口的小瓶子。西林瓶又稱為高硼硅玻璃西林瓶。產品形狀是瓶頸部較細,瓶頸以下粗細一致。瓶口略粗于瓶頸,略細于瓶身。西林瓶一般應用在制藥行業,用來盛裝粉針劑、水針劑的包裝容器。
根據YBB00192003—2015的標準,本法適用于形狀為圓形的藥用玻璃瓶垂直軸偏差、安瓿圓跳動的測定。異形瓶一般不使用此方法<瓶底軸線可固定的除外>。
垂直軸偏差是指瓶口的中心到通過瓶底中心垂直線的水平偏差。
本法規定的垂直軸偏差是指玻璃瓶繞瓶底中心軸旋轉一周時,瓶口的中心繞瓶底中心軸所作圓的直徑的二分之一。
儀器裝置測試儀器要求:保證供試品瓶底水平放置時,可測得供試品瓶口中心與瓶底中心垂直軸的水平距離。
檢測儀器:
CRT-01垂直度偏差測試儀
儀器要求:
有固定瓶底或保證瓶底與水平面的緊密接觸的方法或設備,可使瓶子旋轉的底盤或可靠的旋轉方法,保證瓶子在旋轉過程中始終保持瓶底軸線的穩定。保證足夠的高度且平行于瓶底軸線的立柱。立柱上可裝置測量刻度尺、百分表或讀數顯微鏡。刻度尺或百分表與瓶口外沿接觸有平行于瓶口外沿的接觸平面,以保證在瓶口旋轉過程中瓶口軸線變化有足夠的接觸。
試驗方法:
將供試品瓶底夾持固定在水平板的旋轉盤上,使瓶口與百分表接觸,旋轉360°讀取最大值和最小值,最大值與最小值之差的二分之一即為垂直軸偏差數值。如使用“V”形座測量時,則將樣品緊靠在“V”槽內,用手在與水平面成45°的方向下施加一個向側下方的力,并旋轉瓶子360°,讀取最大值和最小值,最大值與最小值之差的二分之一即為垂直軸偏差數值。