管制口服液玻璃瓶抗溫度急變性能好,不同劑型的藥品在生產中都要進行高溫烘干或低溫凍干等工藝過程。管制口服液玻璃瓶抗溫度急變性能好,不同劑型的藥品在生產中都要進行高溫烘干或低溫凍干等工藝過程。作為包裝都是很安全的包裝容器,沒毒并且化學性質穩定,盛裝物品的質量,而且藥用玻璃瓶長時間存放物品不會產生不好的物質,因此藥用玻璃瓶的應用非常廣泛。本篇文章山東普創工業科技有限公司根據YBB003520031的標準為您提供玻璃管制藥瓶的內應力測試方法。
檢測設備:
SG-03S偏光應力儀
測試要求:
取本品適量,照內應力測定法(YBB00162003)測定,退火后的最大應力造成的光程差不得過40nm/mm。
YBB00162003內應力測定法:
本法適用于藥用玻璃容器內應力的測定。
通常玻璃為各向同性的均質體材料,當有應力存在時,它會表現各向異性,產生光的雙折射現象。本法規定了使用偏光應力儀測量雙折射光程差,并以單位厚度光程差數值來表示產品內應力大小的測定法。
儀器:
偏光應力儀應符合下列技術要求。
(1)在使用偏光元件和保護件進行觀察時,光場邊沿的亮度不小于120cd/m2。
(2)所采用的偏振元件應保證亮場時任何一點偏振度都不小于百分之九十九。
(3)偏振場不小于85mm。
(4)在起偏鏡和檢偏鏡之間能分別置入565nm 的全波片(靈敏色片)及四分之一波片。波片的慢軸與起偏鏡的偏振平面成90°。
(5)檢偏鏡應安裝成能相對于起偏鏡和全波片或四分之一波片旋轉,并且有旋轉角度的測量裝置(度盤格值為1°)。
測定法:
供試品應為退火后未經其他試驗的產品,須預先在實驗室內放置30分鐘以上,檢定時應戴手套,避免用手直接接觸供試品。
(1)無色供試品的檢驗
無色供試品底部的檢驗:將四分之一波片置入視場,調整偏光應力儀零點,使之呈暗視場。把供試品放入視場,從口部觀察底部,這時視場中會出現暗十字,如果供試品應力小,則這個暗十字便會模糊不清。旋轉檢偏鏡,使喑十字分離成兩個沿相反方向移動的圓弧,隨著暗區的外移,在圓弧的凹側便出現藍灰色,凸側便出現褐色。如測定某選定點的應力值,則旋轉檢偏鏡直至該點藍灰色剛好被褐色取代為止。繞軸線旋轉供試品,找出最大應力點,旋轉檢偏鏡,直至藍灰色被褐色取代,記錄此時的檢偏鏡旋轉角度及該點的厚度。
無色供試品側壁的檢驗:將四分之—波片置入視場,調整偏光應力儀零點,使之呈暗視場。把供試品放入視場中,使供試品的軸線與偏振平面成45°,這時側壁上出現亮暗不同的區域。旋轉檢偏鏡直至側壁上暗區聚會
YBBO0162003內應力測定法亮區為止。繞軸線旋轉供試品,借以確定最大應力區。記錄測得最大應力區的檢偏鏡放置角度及該處的厚度(為兩側壁壁厚之和)。
(2)有色供試品的檢驗
檢驗步驟與⑴)相同。當沒有明顯的藍色和褐色以及玻璃透過率較低時,較難確定檢偏鏡的旋轉終點,深色供試品尤為嚴重,這時可以采用平均的方法來確定準確的終點。即以暗區取代亮區的旋轉角度與再使亮區剛好重新出現的總旋轉角度之和的平均值表示之。