提起西林瓶,大家肯定首先想到的是制藥行業,其實除了制藥行業外,像化妝品行業和食品行業也在廣泛使用中。
西林瓶,是一種膠塞和鋁塑組合蓋封口的小瓶子。早期盤尼西林多用其盛裝,故名西林瓶。又稱:硼硅玻璃或鈉鈣玻璃管制(模制)注射劑瓶,它以其優異的化學穩定性、熱穩定性和機械強度,廣泛應用于醫藥領域,用于盛裝各類液體或固體藥品。
西林瓶檢測也至關重要,檢測目的在于確保藥品包裝的完整性、清潔度和安全性。通過對西林瓶進行一系列嚴格的檢測,可以及時發現并排除潛在的質量問題,避免藥品在儲存、運輸和使用過程中受到污染或損壞,從而保障患者的用藥安全。
我國食藥監對硼硅玻璃制品建立了相對完善的行業標準,尤其是對一些輸液瓶、西林瓶、安瓿瓶、玻璃管、口服液體瓶等進行了規定?!吨袊幍洹泛蚘BB系列相關標準要求藥用硼硅玻璃瓶的尺寸、穩定性能及缺陷檢測是硼硅藥用玻璃瓶物理性能檢測的重要內容。
常常涉及到的檢測項目:
1.外觀檢查:通過目視或借助光學儀器,檢查西林瓶的外觀是否完好,無裂痕、氣泡、雜質等缺陷。外觀質量直接影響西林瓶的密封性和美觀度。
2.尺寸測量:使用精密測量工具,對西林瓶的直徑、高度、壁厚等關鍵尺寸進行測量,確保其符合設計要求。尺寸偏差可能導致西林瓶與瓶蓋、標簽等配件不匹配,影響使用效果。
3.化學穩定性測試:通過模擬藥品儲存環境,將西林瓶與特定溶液接觸,檢測其是否發生化學反應或析出有害物質。這一測試有助于評估西林瓶對藥品的保護能力。
4.物理性能測試:包括抗沖擊性、抗壓性、熱穩定性等測試,以評估西林瓶在不同環境下的物理性能。這些測試有助于確保西林瓶在運輸和使用過程中能夠保持完好。
5.微生物限度檢查:對西林瓶進行微生物限度檢查,確保其在生產、儲存和運輸過程中未受到微生物污染。這一檢查對于保障藥品的無菌性至關重要。
6.密封性測試:通過真空泄漏測試或壓力泄漏測試等方法,檢測西林瓶的密封性能是否良好。密封性不佳可能導致藥品泄漏或污染。
密封性的好壞直接關系到產品的質量和安全性。隨著越來越多的客戶了解其包裝完整性測試的重要性,所以西林瓶密封性檢測儀成為了行業內的重要設備。但是針對不同的測試方法又選擇不一,到底哪個更適用呢,本篇文章山東普創工業科技有限公司關于西林瓶的密封性能測試給您提供詳細的檢測方案。
一、真空水浴法:
檢測儀器:
LT-02P密封性試驗儀
測試原理:
通過對真空室抽真空,使浸在水中的試祥產生內外壓差,觀測試樣內氣體外逸或水向內滲入情況,以此判定試樣的密封性能。
山東普創工業科技有限公司自主研發生產的LT-02P密封性試驗儀真空度最高可達到-93kpa,真空室可按要求定制。
使用真空水浴法測試的優點是成本低、行業接受度高;那么缺點就是屬于破壞性測試,無法判斷微小的泄漏,此外,每個樣品的破壞性實驗不適合產品出廠檢驗。
二、完整性無損檢測:
檢測儀器:
MLT-V100微泄漏無損密封測試儀
測試原理:
通過標準腔與測試腔的壓力比對,來判定測試腔是否存在氣體泄漏。 基準容器和被測容器都是確保密封不存在泄漏的,將試樣放入被測容器后,由于試樣的氣體泄漏導致被測容器的壓力變化,通過差壓傳感器檢測到壓力的變化量,再通過公式計算可推導出泄漏孔徑和泄漏流量。
山東普創工業科技有限公司自主研發生產的MLT-V100微泄漏無損密封測試儀有效檢測泄漏孔徑1μm,適合產品出廠檢驗。
三、微生物入侵:
檢測儀器:
LT-PNP 微生物入侵試驗儀
測試原理:
可進行正負壓交替試驗,檢測試樣在不同壓力差下的泄漏狀況。從而判斷試樣的物理性能和泄漏位置。
山東普創工業科技有限公司自主研發生產的LT-PNP 微生物入侵試驗儀采用進口傳感器、元器件,罐體選用不銹鋼材質,實驗過程可設置正負壓交替測試,一鍵測試,簡單方便。