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      注射劑用膠塞穿刺力測試儀

      描述:注射劑用膠塞穿刺力測試儀是醫藥包裝系列專業用于膠塞穿刺力檢測的儀器。亦可進行薄膜,、復合膜、人造皮膚、組合蓋、口服液蓋的穿刺力測試。參數設置滿足國標和醫藥標準的相關要求。

      更新時間:2022-12-27
      產品型號:PMT-05
      廠商性質:生產廠家
      詳情介紹

      技術參數

      測量范圍:250N   (其他量程可選)
      測量單位:N  kg  ib
      測量精度:0.5級
      試驗行程:≤350mm
      測試模式:穿刺力測試
      試驗速度:1-500mm/min無級變速
      外形尺寸:470*450*970mm
      重    量:約60kg
      電    源:AC220V±22V,50Hz
      標準配置:主機 、穿刺力夾具(穿刺針任選一種)


      儀器要求

      該儀器能使穿刺器以200mm/min±20mm/min速度作垂直運動,運動期間穿刺器受到的反作用力能被記錄,精度為±2N;軸向應有合適的位置放置注射劑瓶,以使注射劑瓶上的膠塞標記位置能被垂直穿刺。
      注射劑瓶:與被測膠塞配套,裝量50ml以上(含50ml),10個。
      鋁蓋火鋁塑組合蓋:與被測膠塞配套,10個。
      手動封蓋機:與被測膠塞配套,一把。
      金屬穿刺器:不銹鋼(如1Cr18Ni9Ti)長針,共2個。

      測試方法

      除另有規定外,對膠塞進行如下預處理:取10個與被測膠塞配套的注射劑瓶,每個瓶內加1/2公稱容量的水,把被測膠塞分別裝在配套注射劑瓶上。蓋上鋁蓋或鋁塑組合蓋,用手動封蓋機封口,放入高壓蒸汽滅菌器中,在121℃±2℃下保持30分鐘,取出,冷卻至室溫。
      用丙酮或其他適當的有機溶劑擦拭一個穿刺器盡可能不使其鈍化,將其安裝于材料試驗機相應位置上。將上述10個預處理過的注射劑瓶分別放入穿刺裝置中,打開鋁蓋或鋁塑組合蓋,露出膠塞標記部位,穿刺器以200mm/min的速度對膠塞標記位置進行垂直穿刺,記錄刺透膠塞所施加的zui大力值。重復上述步驟,穿刺接下來的4個注射劑瓶,每次穿刺前,都要用丙酮或其它適當的有機溶劑擦拭穿刺器,待5個注射劑瓶均被穿刺一次后,更換一個穿刺器,重復上述步驟穿刺剩下的5個注射劑瓶。
      結果表示  以刺透膠塞所施加的zui大力值表示。若10個瓶中任意2瓶之間穿刺力的差值大于50N,則需重新試驗,重新試驗差值仍大于50N,則更換兩根金屬穿刺器重新整個試驗。在穿刺過程中,若有兩個以上(含兩個)膠塞在穿刺過程中被推入瓶中,則判該項不合格;若10個被測膠塞中有一個被推入瓶中,則需另取10個膠塞重新試驗,不得有膠塞被推入瓶中。

      注射劑用膠塞穿刺力測試儀                       注射劑用膠塞穿刺力測試儀

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