描述:藥品包裝完整性測試儀通常采用充氮工藝,是為了保護氧敏感產(chǎn)品不被氧化破壞。水針西林瓶有的液體裝量少,頂空大;有的液體裝量大,頂空小;有的西林瓶裝量接近滿瓶,頂空幾乎沒有。一般來說,如果是大頂空,或小頂空且外徑較大,可以采用激光法進行完整性測試。此時,激光法通過監(jiān)測頂空氧含量的變化來判斷是否泄漏。如果是頂空極小(接近零頂空),那么激光法將不適用,需要采用真空衰減法來測試。微泄露無損測試儀
產(chǎn)品特點:
● 智能全自動、功能齊全、高精度、高效率
● 可選配正、負壓測試原理
● 7寸觸摸屏、友好人機工效
● 符合“GMP"所有要求
● 多種通訊模式,便于數(shù)據(jù)管理、導(dǎo)出
● 自帶打印機、結(jié)果長期保存
● 可選兩種抽真空原理方便用戶選擇
● 支持功能擴展和非標夾具定制
應(yīng)用領(lǐng)域:
各種空的/預(yù)充式注射器、水針及粉針瓶(玻璃/塑料)、灌裝壓蓋瓶、其他硬質(zhì)包裝容器、電器元件
執(zhí)行標準
該產(chǎn)品符合多項國家和標準: 《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法》 、SP1207美國藥典標準
技術(shù)參數(shù):
測試方法:壓差真空衰減
測試系統(tǒng):多傳感器技術(shù)
真空范圍:0~-95.0KPA/0~-13.78PSI/0~-950MBAR
測試精度:小0.01CCM(直徑約為1ΜM)
測試單位:MBAR/PA/PSI
測試時間:5-30S
操作界面:7寸液晶觸摸屏
真空分辨率:1PA/0.01MBAR/0.0001PSI
數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移:USB/485通訊
數(shù)據(jù)存儲:EXCEL格式
管理權(quán)限:三級管理權(quán)限
安全密鑰:有
測試參數(shù)存儲:超過600組數(shù)據(jù)
真空來源:外置電動真空泵
測試結(jié)果:通過/不通過自動判斷
測試標準:ASTM F2338
外殼材質(zhì):工程塑料,不銹鋼
外形尺寸:320×510×320mm
電源:100-240VAC寬電源
氣源接口:Φ6MM聚氨酯管
采集頻率:50HZ
打印配置:微型打印機(針式/熱敏可選),可轉(zhuǎn)存打印A4報告
儀器重量:約18kg
夾具配置:手動夾具,自動夾具
測試配置:實驗室離線,抽樣測試
藥品包裝完整性測試儀 藥品包裝完整性測試儀